AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

A CAS-szám az egyetlen "azonosító kártya" a vegyi anyagokhoz világszerte, és a CAS 1143516-05-5 körül teljes beszállítói hálózatot és a szabályozási megfelelés nyomon követési rendszerét alakították ki. Ennek a rendszernek a megértése alapvető fontosságú a beszerzés, az import és a gyógyszerbevallás szempontjából.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) és GMP minőségű termékek, 100 mg-tól 1 kg-ig csomagolva. Európa: Az Iris Biotech GmbH (Németország) és a Bachem (Svájc) erre szakosodottFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Ázsia: a kínai Meryer, Aladdin, Bide Pharm és mások költséghatékony termékeket kínálnak-az európai és amerikai áraknak hozzávetőleg egy-harmada--árain; A japán Wako és TCI is szállít. Minden beszállító biztosítja a COA-t, beleértve a HPLC-tisztaságot, a nedvességet (KF), a maradék oldószereket és az IR/NMR/MS spektrumot.
Megfelelőségi nyomon követhetőség: ① REACH rendelet (EU): Az EU-ba irányuló export esetén a regisztrációt be kell fejezni, és az 1 tonnánál nagyobb vagy azzal egyenlő éves termelés esetén teljes regisztrációs fájlt kell benyújtani. A legtöbb szállító megkapta a REACH regisztrációs számot. ② TSCA (USA): CAS 1143516-05-5 szerepel a TSCA listán, és az importáláshoz PMN vagy SNUR nyilatkozat szükséges, de ez általában mentesül köztes termékként. ③ Kínai CDE eredeti és kiegészítő csomagok regisztrációja: Az ADC vagy GLP-1 gyógyszergyártáshoz használt AEEA-AEEA-t regisztrálni kell a CDE eredeti és segédcsomagolási platformján, be kell szerezni egy regisztrációs számot (például Y2025-xxxxx), és át kell adni a megfelelő felülvizsgálatot, mielőtt formulációhoz felhasználható lenne. ④ DMF-fájl: Egyes beszállítók birtokában vannak az Egyesült Államok FDA-tól származó (II. osztályú) DMF-nek, és feljogosítják az ügyfeleket, hogy hivatkozzanak rá az IND/NDA nyilatkozatok alátámasztására. A beszerzés során be kell kérni a DMF felhatalmazást és a stabilitási adatokat. A nyomonkövetési rendszerek, mint például a blokklánc nyomon követhetőség (egyes beszállítók által elfogadott), lekérdezhetik az egyes tételek gyártási, tisztítási, csomagolási és vizsgálati feljegyzéseit.